生物制药厂GMP洁净室的特点： 1、生物制药设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。） 洁净区： 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 气锁间： 设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。 洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是厂房净化室环境控制的重中之重。厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。 GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况： 正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。 洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。 施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现： ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大； ②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭； ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘； ④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定； ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质； ⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道； ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型； ⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染； ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘； ⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

　　联系人：王瑞珍女士（办 副总）

　　电话：86 532 移动电话： 传真：86 532 地址：中国 山东 青岛市城阳区 夏庄街道中黄埠工业园华夏路8-10号 邮编：

　　青岛德瑞鑫净化设备是一家集洁净工程设计、施工、净化消毒设备研发生产于一体的。承接各类洁净工程、药品、健康食品、化妆品GMP车间、电子、精密仪器、精密机械制造及其它各类行业的洁净车间、医院洁净手术室，ＩＵＣ房、中心供应室、生物试验室等洁净工程; 设计生产并安装净化空气处理机组、恒温恒湿净化机组、洁净中央控制系统、净化工程各类辅助设备：初、中、高效过滤器；各类洁净工作台、生物安全柜、层流罩、多用途风淋室、传递窗、臭氧消毒器、超净工作台、环保监测仪器、环保设备等。

　　青岛德瑞鑫净化设备拥有独立的研发中心，拥有国内研发、制造的技术骨干，与国内大型科研机构和设计院密切合作，技术力量相当雄厚，为的新产品、新技术不断升级提供了有力的保障。同时，也精心打造了一支拥有丰富管理及实践经验的施工团队，确保所承接的每一项工程都达到的品质，让客户放心使用。

　　从成立至今，先后承接了多家国家重点科研单位试验室、大型医院洁净手术室、ICU洁净房、内外资制药企业、健康食品企业ＧＭＰ洁净车间、化妆品企业、精密机械企业、精细化工企业、食品企业的无尘洁净车间、电子及精密仪器企业洁净车间的净化项目，通过优良的工程质量、完善周到的服务，赢得了客户广泛的信赖和高度的评价。

　　青岛德瑞鑫净化设备还为新老用户提供净化系统维修、保养和托管运行服务，为用户提供风管道除尘、消毒等保养服务。德瑞鑫完善的售后服 务系统使得用户永远没有后顾之忧。

　　青岛德瑞鑫净化设备主要经营项目：承接洁净度100-级无尘洁净室、洁净车间、GMP车间、医院洁净手术室，ＩＵＣ房、中心供应室、生物试验室等洁净工程设计施工。所承接的工程在设计建造方面力争做到科学合理，使操作更方便、更安全、更高效。

　　主要服务行业：食品饮料、健康食品、药品、生物、基因工程、电子、卫生、微电子、半导体、线路板、真空镀膜、精密工业、精细化工、喷涂业、电缆、化妆品、精密电子 、、航空航天等诸多行业领域、包装等诸多行业领域。

　　一、净化工程

　　1、无尘净化车间工程

　　2、医院手术室、icu房、消毒室、静脉药物配置中心的净化工程

　　3、微生物实验室、无菌室、PCR实验室、HIV实验室、分子学、动物学实验室、DNA鉴定学实验室。

　　4、制药企业、健康品企业、化妆品企业GMP生产车间、QS食品净化车间工程

　　5、各类电子、精密机械、精细化工等等无尘洁净车间工程

　　６、环氧、自流坪、PVC防静电地面工程

　　７、通风、除尘、异味换气工程

　　８、特殊要求的净化厂房（恒温恒湿）

　　９、照明、动力、电气控制工程

　　１０、承建其它各类恒温恒湿净化厂房工程 二、中央空调及净化送风工程

　　1、中央空调工程设备安装、施工

　　2、商业楼宇中央空调设计、施工

　　三、通风与排烟工程

　　1、 厂房通风换气设计、安装

　　2、地下车库通风与排烟设计与施工

　　3、特殊要求的通风除尘工程

　　青岛德瑞鑫净化设备始终坚持以科技为动力，以市场为导向、以客户为中心，走精品化、化的发展道路，遵循产品创、工程争、处处让用户满意的企业宗旨，以先进的技术、的品质、周到的服务致力洁净工程行业。